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Tra il farmaco e il dispositivo medico c’è il dispositivo a base di sostanze (Regolamento 745/2017). L’assorbimento e le conseguenze sulla sicurezza.

Spesso siamo passivi spettatori di obiezioni terroristiche sugli estesi requisiti essenziali di sicurezza e prestazione riportati dal Regolamento 745/2017 che, a termine del suo periodo transitorio, sostituirà la direttiva dispositivi medici 93/42/CEE. Tali obiezioni si basano prevalentemente sul requisito per…

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