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Tra il farmaco e il dispositivo medico c’è il dispositivo a base di sostanze (Regolamento 745/2017). L’assorbimento e le conseguenze sulla sicurezza.

Spesso siamo passivi spettatori di obiezioni terroristiche sugli estesi requisiti essenziali di sicurezza e prestazione riportati dal Regolamento 745/2017 che, a termine del suo periodo transitorio, sostituirà la direttiva dispositivi medici 93/42/CEE. Tali obiezioni si basano prevalentemente sul requisito per…

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A&G Academy

Parte “A&G Academy” un percorso di Alta Formazione Tecnica per i dispositivi medici articolato in workshop tematici di approfondimento e confronto, momenti di formazione TECNICA per l’acquisizione e consolidamento di competenze e STRUMENTI DI LAVORO….. NON SOLO nozioni. Seguici per…
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MED DEV 2.7.1 Rev. 4

MED DEV 2.7.1 Rev. 4 linea guida sulla valutazione clinica NON è un novità! La linea guida NON introduce nuovi requisiti ma chiarisce meglio quelli esistenti nello spirito di migliorarne l’applicazione e di favorirne la transizione al Nuovo Regolamento 745/2017.…
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