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Rispondiamo quotidianamente alle aziende che ci contattano anche per un consiglio o per verificare lo stato di salute del progetto di certificazione di un dispositivo medico, o per confrontarsi sul nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici e IVD.

Come saranno classificati i dispositivi di classe I a base di sostanze con il nuovo regolamento europeo 2017/745?

Come saranno classificati gli IVD con il nuovo regolamento europeo 2017/746?

Quale è il processo di certificazione di un dispositivo medico?

Come sono classificati i software e le app?

La certificazione ISO 13485 è obbligatoria?

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