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Studi Preclinici

Audit & Governance progetta con proprie risorse studi preclinici con modelli validati per dimostrare la sicurezza, il meccanismo d’azione e le prestazioni del dispositivo.

Ad esempio:

  1. Test in vitro/in vivo per la dimostrazione del meccanismo d’azione;
  2. Test In vitro/vivo di efficacia;
  3. Test di assorbimento, distribuzione, escrezione e / o interazione con sostanze;
  4. Test di biocompatibilità secondo ISO 10993 e, dove non applicabile, studi di biocompatibilità ad hoc;
  5. Test di sicurezza per alimenti, dispositivi medici ed integratori alimentari;
  6. Studi di stabilità
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